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在低端医疗器械领域,国产医疗器械已经普遍占据百分之六十以上的市场份额

医疗器械要有着全新的互动和创新模式,这是国产医疗器械创新的出路。

与国际医疗水平相当的国产器械,和国内产品相比,会败在价格上,常常让企业头疼,因为他们在技术上与外资企业站在同一水平线,但却要与一些小的医疗器械争。

通过仿制和模仿开发方式,完成了中国通用医疗器械从无到有的历史使命,尤其是在低端医疗器械领域,国产医疗器械已经普遍占据百分之六十以上的市场份额。

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医改典型经验专题发布会的分析

利昂医疗的总工程师了解到,国家卫生健康委在重庆市忠县召开医改典型经验专题发布会。会上提供的材料显示,2017年全国医疗机构门诊量达81.8亿人次,比2015年增加4.9亿人次,增幅为百分之6.37;住院量达24436万人次,比2015年增加3383万人次,增幅为百分之16.07。与此同时,居民就医负担有所减轻,卫生总费用中个人卫生支出比重持续下降。各地是如何在做增量的同时做到减负的呢?其中有哪些创新路径值得借鉴?

科学减负渐显良好收效。

2017年9月,重庆市237家公立(含部队、国企)全部取消药品加成,结束了60多年以药补医的历史。重庆市通过4条途径确保不增加患者负担。

重庆市还实时动态监测改革效果,出台医疗机构、医务人员不良执业和不合理用药记分管理办法,探索实行“驾照式”记分管理。同时,重庆市卫生健康委与市纪委联合开展“民生监督暨过度诊疗”专项整治行动,将门诊和住院次均费用、大型设备如U臂DR等的检查率、辅助用药等指标纳入监测。

多项举措挤出“间接成本”。

山西省运城市盐湖区区长李哲在谈到为患者减负时,提及了“间接成本”这个词。他说,如果本地的医疗服务能力弱,患者到外地就诊,由此导致的饮食、住宿、交通等“间接成本”其实也是看病花销的一部分。盐湖区通过构建管办分开、区乡一体、以乡带村、城乡联动的新型基层医疗服务体系,优化资源配置、落实分级诊疗,“百姓看病的门诊费用、自费比例、间接成本均下降,基本实现了医疗事业的可持续发展”。

银川市以老百姓的需求为导向,着力解决居民群众看病就医痛点、难点。该市运用“互联网+”思维,改变传统医疗模式,把存量的医疗资源利用起来。比如,向上聚集国际和“北上广”医疗服务资源,建设全国专家会诊,解决本地疑难杂症的会诊和外请手术等问题,迅速提升本地医务人员技术能力;向下依托银川市属医疗卫生资源,建设“银川在线互联网门诊”,基层医疗卫生机构可通过第三方平台实现与上级医疗机构专科医生的远程会诊。

银川市正打造适合本地实际的低成本、可复制、高满意度、多方共赢的远程医疗健康服务模式。

针对贫困人群强化保障。

河南省焦作市通过定制医疗诊疗方案、定制医保救助方案、实行社会救助兜底,避免了“老病号”长期患病加剧贫困、“新病号”因病加重贫困、“已脱贫户”因病返贫等问题发生。

目前,焦作市建档立卡贫困人口持健康扶贫优诊证在全市各级医疗机构就诊,均可享受专享优惠政策。该市出台了家庭医生劳务激励政策,规定每签约一名贫困群众每年为家庭医生服务团队补贴15元,目前全市贫困群众家庭医生签约率高,每个贫困户可获得包括病诊治、医疗随访、慢病管理、健康指导等服务。

该市在通过公立改革充分调动医务人员积极性的同时,也瞄准人群的需求。各县(区)公立血液透析室的建立,解决了辖区急慢性肾功能衰竭患者就近就医问题,与到省级透析相比,年平均费用减少1.2万元~1.8万元。

通过不断的培训,提升医生使用国产医疗器械的信心

有专家说到与国际医疗水平相当的国产器械,和国内产品相比,会败在价格上。这样的窘境,常常让企业头疼,因为他们在技术上与外资企业站在同一水平线,但却要与一些小的医疗器械争。

创新,一直是国产医疗器械发展的软肋。通过仿制和模仿开发方式,完成了中国通用医疗器械从无到有的历史使命,尤其是在低端医疗器械领域,国产医疗器械已经普遍占据百分之六十以上的市场份额。

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医疗设备事关医疗质量,事关患者健康和生命

利昂医疗的总工程师表示近年来,随着我国经济的快速发展,医疗服务水平正在提高,服务的项目不断翻新,各种设备或耗材更新换代不断快,产品换代周期短,创新产品上市快,如X-CT,从1973年问世至今,历经十多次更新换代,早期是4~5年一次换代,而目前仅2年就实现了换代,这一变化使我们在管理、临床运用、维护与维修方面都面临巨大的挑战。

新技术和新设备大大提高了医疗水平,从20世纪下叶开始,以应用新技术新材料为标志的现代医疗器械产品,如支架、人工器官、介入手术器具、人工关节、激光手术器械、血管造影技术、起搏器、除颤器、B超、MRI(磁共振)、悬吊DRU臂DR、ct等,在推动和提高医学临床诊断和水平的作用上和保障医疗服务效果上越来越明显。

医疗设备的使用量越来越大,帮助医生进行诊断和治疗的辅助功能越来越多。新技术、新设备不断诞生,对设备的管理、学习、培训、维护要求越来越高,要求越来越强。产品更新有利于人们健康状况的早期甄别和病的早期诊断,有利于医疗实现人性化服务。在人类与医疗器械亲密接触的同时不免被其伤害。

现代大型医疗器械产品更新换代快,有些地方甚至出现盲目升级换代和狂热升级换代的现象。而由于市场经济和现行医疗体制的一些制度性弊端,决定了现行的医疗服务领域,存在不容忽视的甚至是比较严重的医疗器械风险。

我国对医疗器械不良事件的相关政策法规还没有正式出台,对医疗器械不良事件的监测工作认识还有待统一、行为有待规范。临床一线人员对设备质量控制的认识不够深入,紧迫性不强。认为医疗器械不良事件系非临床因素造成,与自己没多大关系,没能看到不良事件同时存在多种因素,如医疗器械参数不准,同一设备使用手法不同,结果差异较大等。

医疗设备质量控制认识不清,领导、机关及工程人员缺乏对设备质控的认识,概念不清,重购置,轻管理,重使用,轻质控,对医疗器械不良事件的界定、上报不积极,强调客观原因多,甚至推给厂家了事,没有从根本上认识到质控的重要。

众益彩票医疗设备事关医疗质量,事关患者健康和生命。大量的数字、事实要求我们须高度重视医疗设备应用质量控制。

面对巨大的医疗器械市场,厂商不惜花重金用于新项目的开发与技术推广。在繁多的医疗器械产品面前,如何确保质量性能的同时,又能提高设备性能完好,是急需解决的问题。然而在市场经济利益的驱动下,谁又该肩负这个重任呢?

要建立多元化的医疗设备维修保障体系

在医疗机构中,拥有多少种医疗器械,尤其是大型的医疗设备,比如悬吊DRU臂DR;这些医疗器械中,有多少医疗器械适当的维护和保养;有多少医疗器械发生故障时,能及时正确的维修;有多少医疗器械因为维护和维修不当,不仅不能发挥他们的作用,还有可能给患者带来伤害。医疗维修产业成为业内关注的一大焦点。

中国的医疗设备维修已经长大成一个产业。。

这个市场容量很大。但大型医疗设备是一种特殊商品,其质量的好坏直接关系到人们的生命,大型医疗设备的售后服务问题更是重中之重。这一关把不严,就会威胁到患者的生命健康,同时也会造成无法挽回的不良影响。因此,良好的大型医疗设备售后服务是保障设备运转的关键,更是健康运营的重要因素。但目前在这个领域中,令人困惑的问题还不少。医疗器械售后服务公司的服务通常被认为应该是免费的,从提供维修的配件中赚取价差成为这些公司主要的盈利手段。这样一来,售后服务提供商就变成医疗设备配件销售商,为追求更高的利润,其服务水准往往低于及格线。

虽然目前医疗设备维修产业的发展还面临着一些问题,但随着中国医疗卫生保障能力的提高,对医疗设备的需求也必然增加,由此带来的快速发展是必然的趋势。

有关部门要加强对医疗设备维修市场的监督。在生产和流通环节,大型医疗设备处于政府强大的质量监管之下,但在售后服务环节,作为医疗设备的质量管理主体却缺乏相应的管理意识和能力,其他部门的监管也存在一定的空白,而这正是导致我国大型医疗设备质量管理链条断裂的主要原因之一。对医疗设备维修机构严格的资格准入门槛,对其日常工作进行严格的管理,不仅能确保医疗设备的正确使用,更能有力保障患者的生命。

要建立多元化的医疗设备维修保障体系。

一些新的医疗设备保障方式开始出现。例如有的地方出现了医疗设备保险,给医疗设备上保险,一旦出现问题,由保险公司负责维修的费用。谁能提供高质量、规范化、个性化的医疗设备维修服务,谁就能像利昂医疗一样在这个市场的竞争中脱颖而出。

医疗器械的下一个风口在哪里?

现在,不仅在降药占比,还在降低耗材比。

影响更大的是医用耗材的二票制。面对严峻的市场环境和政策影响,医疗器械的下一个风口在哪里?答案或在医疗器械的售后维修服务上。

据估算,目前中国医疗器械售后维修市场的容量为1000亿,市场份额被生产厂家所占据特别是大型医疗设备,其他的市场份额被设备科和第三方医疗器械维修公司所占据。

众益彩票“重采购,轻预防,轻维修”是中国医疗器械售后维修市场的显著特点。

利昂医疗的总工程师分析受等级评审工作繁杂、设备科人力不足、大型设备维保昂贵等问题的困扰,同时医疗设备检测不彻底。

科室人手不足,经费有限,技术薄弱,时间和效益的情况下,钱只能投入大型医疗设备的维保上,而剩下的医疗设备就基本上得不到保养和维护,处于无人看管的状态。

像是利昂医疗之类的良心企业,对维修和售后这一块就很上心,不论是小型设备还是诸如悬吊DRU臂DR……都尽心满足客户要求。

医疗器械企业要对产品设计、生产、使用各环节进行要求

如何对医疗器械产品实施全过程的风险管理,及早识别除掉潜在风险,将医疗器械使用风险降到低,确保公众用械,是我国医疗器械行业一直关注的问题。

所谓风险管理是使产品的风险-效益平衡达到优化的一个反复的过程,包括风险分析、风险评估和风险控制以及产品上市后信息评估。医疗器械风险产生的可能原因主要包括产品设计缺陷、材料因素、使用因素以及病人自身因素等。

据介绍,目前,我国医疗器械风险管理还处于起步阶段,生产企业及医疗机构的医疗器械风险管理意识较差,风险管理法规不够完善,医疗器械产品无法实现全过程的风险管理。当前,我国亟须加强医疗器械风险管理,将风险管理贯穿于医疗器械的设计、制造、运输以及投入使用后的过程,通过对风险进行识别、衡量、处理和评价,使医疗器械风险降到低。

国家食品药品监管局有关负责人表示,加强医疗器械风险管理,首先需要生产企业肩负起产品责任人的责任,建立和完善质量管理体系,对产品设计、生产、使用各环节进行控制,包括产品外观的流畅性,像是U臂DR的接缝的紧密性之类。监管部门要通过制定和完善相关制度、标准,规范上市前研究,监督生产企业风险管理实施情况。当生产企业不能切实履行责任时,监管部门要采取适当措施对产品风险进行控制,同时要规范医疗器械使用管理,加强上市后监测,及早识别和控制产品风险。

据南京利昂医疗的总工程师了解,美国和欧盟已经建立了相对完善的医疗器械风险管理体系,我国将在借鉴和研究的基础上,结合国内医疗器械监管的实际情况,进一步探讨医疗器械风险管理机制,促使医疗器械监管体系逐步完善。

医疗器械要有着全新的互动和创新模式

有专家说到与国际医疗水平相当的国产器械,和国内产品相比,会败在价格上。这样的窘境,常常让企业头疼,因为他们在技术上与外资企业站在同一水平线,但却要与一些小的医疗器械争。

创新,一直是国产医疗器械发展的软肋。通过仿制和模仿开发方式,完成了中国通用医疗器械从无到有的历史使命,尤其是在低端医疗器械领域,国产医疗器械已经普遍占据百分之六十以上的市场份额。

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医疗器械要有着全新的互动和创新模式,这是国产医疗器械创新的出路。

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研究发现肠道酶可转化血型可能有助缓解血库供应不足

据美国“侨报网”8月22日报道,一项新出炉的研究指出,肠道细菌中的一种酶或可以将A型血液转化为通用O型血液,而这也是一项可提高血液供应的科学壮举。

据合众国际社报道,研究员、不列颠哥伦比亚大学生物化学教授威瑟斯(Stephen Withers)表示,这种酶将血液转化成O型血液的速度比在案记录的任何酶都要快约30倍,且它似乎也是一种的方法。

威瑟斯本周在波士顿举办的“美国化学学会年会”上发表了他的发现。

在输血过程中,A、B和AB血型的人都应接受与其血型相匹配的供血,以免出现严重排斥性后果和潜在的致命反应。然而,他们中的任何一个都可以接受通用的O型血。

威瑟斯解释称,血液本身都携带抗原。一但输到不相容的血液,身体的系统会辨认出输入红血球上不同的抗原,而引发一连串反映。一般来说,O型血球上不带有任何A或B抗原,所以可以输给任何血型的人,称为全能供血者。

他表示,“O型血球抗原表面具有一定的糖结构,而A和B型血球表面也有这种糖结构,但它们的结构中又有一种附加的糖,可以说,O型血球上的糖结构是基础,在上面附加一种糖就成为了A或B型血球。”

他指出,在研究中,他们希望找到一种方法,可以把A或B型血中多余的糖切割出来,使其糖结构转变为基础型,既转变为O型血。于是他们选择了用酶这种生物化学物质来去除糖的方法。

威瑟斯指出,采用酶转变血型的方法早在1982年就得到了印证,但当时所用的酶十分缓慢和低效,并不具有实际应用效果。

“这一想法在1982被证明是B血的,但是他们当时,从来都不是一种实用的方法。”威瑟斯说。

但在过去的几十年里,随着新基因技术的发展,科学家已更容易寻找到一种高效转换血型的酶。

为此,威瑟斯和他的同事研究了肠道细菌产生的一种酶。

研究结果显示,这种酶能从分解这些糖中获得部分能量,且十分高效的。它似乎能以一种“非常奇特”的方式来切割A型血球中的糖。

目前,研究人员正在为此申请了一项专利,而在专利被批准前,他们并不愿意透露有关这种肠道酶的详情。

众益彩票研究人员表示,下一步研究是使用一种叫做“定向进化”的蛋白质工程技术来模拟细菌环境中的加速自然进化过程,目的是创造出一种除糖酶。

美国红十字会首席医疗官扬(Pampee Young)博士认为,这一创新如果被证明,将非常有助于保障血液的“持续”供给,并有助于血液供应不足的问题,进一步保障患者的生命。

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过敏儿童患复杂阑尾炎风险低

瑞典研究人员日前在学术期刊《美国医学会杂志·小儿科》上发表报告说,他们发现过敏儿童和青少年罹患复杂阑尾炎的风险较低。这一发现有望帮助临床医生及时诊断复杂阑尾炎。

阑尾炎是在儿童和青少年中常见的一种急性疾病,其中三分之一的患病儿童和青少年由于病情复杂,往往需要住院较长时间,甚至接受多次手术。此前医学界不了解为何一些儿童会罹患较为复杂的阑尾炎,以及是否能够避免这种情况。

众益彩票瑞典隆德大学和斯科讷大学医院的研究人员调查了2007年至2017年间605名在斯科讷大学医院接受阑尾切除术的15岁以下患者,其中102名有过敏症状,另外503名没有过敏症状。

结果发现,仅有约五分之一的过敏儿童和青少年罹患复杂阑尾炎,而在没有过敏症状的儿童和青少年中,有将近一半人罹患复杂阑尾炎。

研究人员说,有一种理论认为,罹患阑尾炎的复杂程度与患者身体的免疫应答有关,过敏儿童和青少年罹患复杂阑尾炎风险较低,可能是因为他们的免疫应答与非过敏儿童和青少年不同。

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